為積極推動(dòng)長(cháng)三角檢查一體化高質(zhì)量發(fā)展，提升藥品檢查聯(lián)動(dòng)合作及檢查能力，浙江省藥品檢查中心組織省內23名“尖兵領(lǐng)航”工程醫療器械領(lǐng)域的專(zhuān)家級檢查員及專(zhuān)職檢查員，赴江蘇開(kāi)展“環(huán)氧乙烷智能化滅菌和管理”專(zhuān)題學(xué)習。

一是帶著(zhù)問(wèn)題學(xué)習。環(huán)氧乙烷因其低溫低濕，穿透力強、殺菌譜廣等優(yōu)點(diǎn)，成為醫療器械企業(yè)常用的滅菌方式。如何開(kāi)展實(shí)施環(huán)氧乙烷滅菌及包裝驗證是環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品質(zhì)量管理難點(diǎn)，也是檢查中要重點(diǎn)關(guān)注的內容?；顒?dòng)前，檢查中心依托線(xiàn)上學(xué)習平臺提前組織檢查員完成“醫療器械環(huán)氧乙烷、輻照滅菌以及包裝確認”專(zhuān)題理論學(xué)習，廣泛征詢(xún)檢查員在檢查過(guò)程中發(fā)現的有關(guān)環(huán)氧乙烷滅菌的疑難問(wèn)題并形成問(wèn)題清單，通過(guò)線(xiàn)上線(xiàn)下相結合提升交流學(xué)習成效。

二是帶著(zhù)思考研究。為加深檢查員對環(huán)氧乙烷滅菌流程的理解，專(zhuān)題學(xué)習期間不僅邀請了業(yè)內專(zhuān)家對環(huán)氧乙烷滅菌的原理、適用范圍、優(yōu)缺點(diǎn)、滅菌監測、控制參數等相關(guān)內容進(jìn)行系統講授，還深入某生產(chǎn)企業(yè)和檢驗現場(chǎng)，實(shí)地了解環(huán)氧乙烷智能化滅菌的管理方式及實(shí)驗室管理要求等，將理論要求與具體實(shí)踐相結合，提升檢查員的專(zhuān)業(yè)素養。

三是帶著(zhù)任務(wù)交流。聚焦前期收集的環(huán)氧乙烷滅菌檢查疑難問(wèn)題清單，專(zhuān)家與檢查員開(kāi)展面對面交流，對檢查中遇到的滅菌確認報告審查關(guān)鍵以及現階段實(shí)施參數放行的可行性等問(wèn)題進(jìn)行深入探討，并選取典型案例進(jìn)行深入分析，進(jìn)一步提升檢查員的風(fēng)險辨識能力和舉一反三的排查能力，從檢查實(shí)務(wù)角度提升技能水準。